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3月14日,国家药监局召开迎接世界卫生组织疫苗国家监管体系(NRA)评估工作推进会议,总结前期工作情况,深入分析当前形势,部署迎接正式评估相关工作。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。
党中央、国务院一直以来高度重视疫苗安全。疫苗NRA评估是对国家疫苗监管能力和水平的全面评价,是一项事关国家荣誉、药监形象、公众健康的政治任务,是疫苗产品走出国门的基础,也是国家药监局的重点工作。
会议指出,2021年,疫苗NRA评估的各项准备工作全面展开,取得较好效果。在国家药监局统一指挥下,各部门、各省局稳步推进相关准备工作,顺利完成世卫组织远程中期评估。会议要求,要持续完善疫苗检查质量管理体系,确保疫苗监管体系的一致性;要关注跨部门、跨地区的共同协作;要持续加强信息公开;要做好各板块关联亚指标的协调一致。针对当前工作中存在的问题和挑战,要认真分析原因,推进整改完善,既要确保顺利通过正式评估,更要立足长远,为不断推进我国疫苗监管体系和监管能力现代化夯实基础。
赵军宁强调,今年7月我国将迎来世卫组织的正式评估,现在距正式评估还有4个月,迎评工作到了冲刺阶段。各部门、各省局要提高政治站位、强化责任担当,以高度的使命感和责任心推动各项相关工作,全面展示我国的疫苗监管能力和水平。要在现有工作专班基础上进一步强化组织保障,与相关部门密切配合、倒排工期、挂图作战,高效推动迎评准备工作。要紧盯指标要求和世卫组织评估专家意见,做好查缺补漏。承担现场评估工作的相关省局要提前开展演练,抓实抓细现场评估各环节工作准备。各部门、各省局要落实相关责任和任务分工,以完整的国家监管体系、统一的质量管理标准和严谨有序的运行状态迎接正式评估。同时,国家局和各省局要持续加强疫苗监督检查工作,落实疫苗监管责任,不断加强检查员队伍建设,持续提升疫苗监管能力和水平,确保顺利通过。
会议以线上线下相结合的方式进行。国家药监局疫苗NRA评估工作领导小组成员和工作小组成员,国家卫健委疾控局、中国疾控中心相关人员在主会场参会。北京、天津、辽宁、吉林、上海、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、四川、云南等省局主要负责同志和工作专班成员在分会场参会。
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