新闻详情
国家药监局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请
- 分类:媒体聚焦
- 作者:
- 来源:
- 发布时间:2021-12-08
- 访问量:0
【概要描述】国家药监局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请
国家药监局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请
【概要描述】国家药监局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请
- 分类:媒体聚焦
- 作者:
- 来源:
- 发布时间:2021-12-08
- 访问量:0
详情
12月8日,国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12—17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中,青少年(12—17岁,体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。
扫二维码用手机看
在线留言
WRITE A MESSAGE TO US
客户留言
描述:
热门资讯
- 为党的二十大胜利召开营造良好药品安全环境 全国药品监督管理工作电视电话会议召开 2022-07-26
- 数字化平台加码发力“乡村振兴” 2022-05-25
- 上海:6月1日之后购物中心、百货商场全面恢复线下营业 2022-05-25
- 胸主动脉支架系统获批上市 2022-05-25
- 习近平总书记在庆祝中国共青团成立100周年大会上的重要讲话在省局直属系统引发热烈反响——以青春之我,贡献伟大时代 2022-05-18